products

SAR-CoV-2 πιστοποίηση CE Whitelist ΣΑΛΊΟΥ εξαρτήσεων αντιγόνων IVD

Βασικές πληροφορίες
Τόπος καταγωγής: Κίνα
Μάρκα: REAGEN
Πιστοποίηση: CE,FDA,ANVISA
Αριθμό μοντέλου: RNS92048T
Ποσότητα παραγγελίας min: δοκιμή 500
Τιμή: Negotiable
Συσκευασία λεπτομέρειες: συσκευασία χρώματος
Χρόνος παράδοσης: 5-7 ημέρες
Όροι πληρωμής: T/T
Δυνατότητα προσφοράς: 500000 ανά ημέρα
Λεπτομερής ενημέρωση
Θερμοκρασία: 4~30℃ Ακρίβεια: 90%-99.0%
Γήρανση: 5-15 λ.
Υψηλό φως:

99.0% εξάρτηση ακρίβειας IVD

,

SAR-CoV-2 ΣΆΛΙΟ εξαρτήσεων αντιγόνων IVD

,

Εξάρτηση πιστοποίησης IVD CE


Περιγραφή προϊόντων

SAR-CoV-2 πιστοποίηση CE Whitelist ΣΑΛΊΟΥ εξαρτήσεων αντιγόνων IVD

Περιγραφή προϊόντων

Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται για τη τεχνητή ποιοτική ανίχνευση του αντιγόνου covid-19 στα ανθρώπινα δείγματα σαλίου.

Μηχανισμός της αντίδρασης

Αυτή η εξάρτηση υιοθετεί την αρχή ανίχνευσης της διπλής μεθόδου σάντουιτς αντισωμάτων. Το δεσμευτικό μαξιλάρι της κάρτας ανίχνευσης περιέχει το κολλοειδές χρυσός-επονομαζόμενο ποντίκι Ν πρωτεϊνικό μονοκλονικό αντίσωμα Ι η γραμμή ανίχνευσης (γραμμή Τ) της nitrocellulose μεμβράνης είναι ντυμένη με το πρωτεϊνικό μονοκλονικό αντίσωμα ΙΙ ποντικιών Ν, η γραμμή ποιοτικού ελέγχου (γραμμή Γ) είναι ντυμένη με το αντίσωμα αντι-ποντικιών αιγών.
Τα συλλεχθε'ντα δείγματα υποβάλλονται σε επεξεργασία από το απόσπασμα δειγμάτων και προστίθενται. Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, όταν προστίθεται το απόσπασμα που περιέχει την πρωτεΐνη Ν των covid-19 στην τρύπα δειγμάτων της κάρτας δοκιμής, στο πλαίσιο της δράσης της χρωματογραφίας, το δείγμα κινείται προς το τέλος του απορροφητικού εγγράφου και των πρώτων περασμάτων μέσω του δεσμευτικού μαξιλαριού. Ο πρωτεϊνικός και κολλοειδής χρυσός Ν επονομαζόμενος τα ποντίκια την πηγή Ν πρωτεϊνικό μονοκλονικό αντίσωμα Ι συγκεκριμένα δεσμεύει και συνεχίζει να κινείται προς το απορροφητικό τέλος εγγράφου. Όταν το δείγμα κινείται προς τη γραμμή Τ, η πρωτεΐνη Ν που δεσμεύεται στο επονομαζόμενο αντίσωμα δεσμεύει συγκεκριμένα στο πρωτεϊνικό μονοκλονικό αντίσωμα ΙΙ Ν που ντύνεται στη γραμμή Τ σε έναν διπλό τρόπο σάντουιτς αντισωμάτων, και μένει στη γραμμή Τ η παραμονή υγρή συνεχίζει να απορροφά το νερό οι κινήσεις τελών εγγράφου. Όταν κινείται προς τη γραμμή Γ, το πρωτεϊνικό αντίσωμα ποντικιών Ν που ονόμασα με τον κολλοειδή χρυσό δεσμεύει συγκεκριμένα στο αντίσωμα αντι-ποντικιών αιγών στη γραμμή Γ. Η γραμμή Τ παρουσιάζει κόκκινη ζώνη, δείχνοντας ότι το αντιγόνο covid-19 είναι θετικό. Κανένα θέμα εάν η γραμμή Τ είναι χρωματισμένη ή όχι, η γραμμή Γ δεν πρέπει να παρουσιάσει κόκκινο. Εάν η γραμμή Γ δεν είναι χρωματισμένη, η δοκιμή είναι άκυρη και το δείγμα πρέπει να εξεταστεί πάλι.

 

Ερμηνεία των αποτελεσμάτων

Αρνητικός: Μια ζώνη πορφυρός-κοκκίνου, μόνο η γραμμή ποιοτικού ελέγχου (γραμμή Γ) είναι χρωματισμένη.

Θετικό: Δύο πορφυρός-κόκκινες λουρίδες, η γραμμή ανίχνευσης (T&A/B) και η γραμμή ποιοτικού ελέγχου (γραμμή Γ) είναι και οι δύο που χρωματίζονται.

Άκυρα αποτελέσματα: Η γραμμή ποιοτικού ελέγχου (γραμμή Γ) δεν έχει καμία ανάπτυξη χρώματος, και η δοκιμή είναι άκυρη. Συστήνεται να ληφθεί μια άλλη κάρτα δοκιμής που επανελέγχει.

Precisio

Η ευαισθησία της εξάρτησης δοκιμής ήταν 90%-95%, η ιδιομορφία ήταν 98%-99%, και η ακρίβεια ήταν μεταξύ 95%-99%

 

 

Σύμβολο
Σύμβολο Έννοια Σύμβολο Έννοια

 

SAR-CoV-2 πιστοποίηση CE Whitelist ΣΑΛΊΟΥ εξαρτήσεων αντιγόνων IVD 0

Τεχνητό διαγνωστικό ιατρικό devicet

SAR-CoV-2 πιστοποίηση CE Whitelist ΣΑΛΊΟΥ εξαρτήσεων αντιγόνων IVD 1

 

Όριο θερμοκρασίας αποθήκευσης

 

SAR-CoV-2 πιστοποίηση CE Whitelist ΣΑΛΊΟΥ εξαρτήσεων αντιγόνων IVD 2

Κατασκευαστής

 

SAR-CoV-2 πιστοποίηση CE Whitelist ΣΑΛΊΟΥ εξαρτήσεων αντιγόνων IVD 3

Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος

στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα

SAR-CoV-2 πιστοποίηση CE Whitelist ΣΑΛΊΟΥ εξαρτήσεων αντιγόνων IVD 4 Ημερομηνία της κατασκευής SAR-CoV-2 πιστοποίηση CE Whitelist ΣΑΛΊΟΥ εξαρτήσεων αντιγόνων IVD 5 Χρήση κατά την ημερομηνία
SAR-CoV-2 πιστοποίηση CE Whitelist ΣΑΛΊΟΥ εξαρτήσεων αντιγόνων IVD 6 Μην επαναχρησιμοποιήστε SAR-CoV-2 πιστοποίηση CE Whitelist ΣΑΛΊΟΥ εξαρτήσεων αντιγόνων IVD 7 Συμβουλευθείτε την οδηγία για τη χρήση

 

SAR-CoV-2 πιστοποίηση CE Whitelist ΣΑΛΊΟΥ εξαρτήσεων αντιγόνων IVD 8

Κώδικας batch

 

SAR-CoV-2 πιστοποίηση CE Whitelist ΣΑΛΊΟΥ εξαρτήσεων αντιγόνων IVD 9

Καλύψτε τις απαιτήσεις

Οδηγία της ΕΚ 98/79/ΕΚ

 

 

 

 

Στοιχεία επικοινωνίας
Nicole

Τηλεφωνικό νούμερο : 856-727-0250

WhatsApp : +8615361523839