Λυοφιλοποιημένη PCR φθορισμού IVD ANVISA εξάρτηση 40T/box ανίχνευσης

Περιγραφή προϊόντων

REAGEN αυτή η εξάρτηση είναι ένα λυοφιλοποιημένο πλήρης-συστατικό φθορισμού PCR αντιδραστήριο για τους ασθενείς με τις πιθανές περιπτώσεις της πνευμονίας, τις πιθανές περιπτώσεις συνάθροισης της μόλυνσης covid-19, και άλλους ασθενείς που πρέπει να υποβληθούν στην κλινική διάγνωση της νέας μόλυνσης coronavirus. Τα covid-19 γονίδια ORF1ab και Ν εξετάστηκαν συγκεκριμένα.

Αρχή ανίχνευσης

REAGEN η covid-19 εξάρτηση ανίχνευσης νουκλεϊνικού οξέος είναι βασισμένο αντίστροφο PCR μεταγραφής που συνδυάζεται με τη φθορισμού τεχνολογία ανίχνευσης ενίσχυσης ελέγχων. Φθορισμού μαρκάρισμα των συγκεκριμένων φθορισμού ελέγχων. 5 " ονομάζεται με μια φθορισμού ομάδα δημοσιογράφων και 3 " ονομάζονται με μια φθορισμού ομάδα quencher. Πριν από την ενίσχυση, το φθορισμού σήμα της ομάδας δημοσιογράφων απορροφάται από την ομάδα quencher και δεν μπορεί να διεγείρει το φθορισμού σήμα κατά τη διάρκεια της PCR διαδικασίας ενίσχυσης, πολυμεράση Taq τα 5 " - " η δραστηριότητα exonuclease 3 κόβει τη φθορισμού ομάδα του ελέγχου, χωρίζει τη φθορισμού ομάδα δημοσιογράφων και τη φθορισμού ομάδα quencher, επιτρέπει στο σύστημα παρακολούθησης φθορισμού για να λάβει το σήμα φθορισμού, και καταγράφει την αύξηση του επιπέδου φθορισμού από το PCR φθορισμού όργανο.

Περιεχόμενο, αποθήκευση και ζωή του προϊόντος στο ράφι εξαρτήσεων

REAGEN Table1: Covid-19 πραγματικός - PCR χρονικού φθορισμού εξάρτηση ανίχνευσης (που λυοφιλοποιείται)

Σημείωση: Συστατικά που προετοιμάζονται από τον πελάτη και που δεν παρέχονται σε αυτήν την εξάρτηση: Νουκλεϊνικό οξύ RNA

εξάρτηση εξαγωγής

Η εξάρτηση αποθηκεύεται σε 25 ±5℃ πριν τη χρήση, και η περίοδος ισχύος είναι 12 μήνες.

Πρόταση: Μετά από να προσθέσει το ribozyme-ελεύθερο νερό για να διαλύσει το μίγμα rt-pcr, η λύση αντίδρασης πρέπει να διαιρεθεί σε PCR σωλήνες αντίδρασης σύμφωνα με μια ενιαία μερίδα του συστήματος αντίδρασης και να αποθηκευτεί σε -20℃ για να αποφύγει το επαναλαμβανόμενο πάγωμα και το ξεπαγώνω των αντιδραστηρίων και την επιρροή της ποιότητας των αντιδραστηρίων.

Δείκτης απόδοσης προϊόντων

a) Αποδοτικότητα ενίσχυσης και όριο ανίχνευσης

Τα ακόλουθα αποτελέσματα επιτεύχθηκαν με τα τυποποιημένα υλικά επιχείρησης, που ποσολογήθηκαν με «υλικό αναφοράς covid-19 RNAtranscribed το τεχνητό» από το ίδρυμα της Σαγκάη μέτρησης και εξεταστικής τεχνολογίας, κώδικας NCRM: GBW (Ε) 091112, σειρά αριθ. πιστοποίησης: H2003264, αριθμός batch: 200306, ημερομηνία πιστοποιητικών: 202003. Χρόνος ισχύος: 202004.

Το προϊόν 1 όριο ανίχνευσης γονιδίων Ν είναι 18 αντίγραφα/αντίδραση, με το Ρ ² =0.999 και ενίσχυση efficiency=97%.

b) Κλινική επικύρωση

Η κλινική επικύρωση πραγματοποιήθηκε στο κεντρικό Γενικό Νοσοκομείο τμήματος PLA σε Wuhan, η Κίνα εξέτασε withpreviously τα θετικά δείγματα RNA χρησιμοποιώντας covid-19 διαγνωστική εξάρτηση της βιοτεχνολογίας Sansure.

Η σύγκριση της δοκιμής οδηγεί μεταξύ REAGEN® του παγώματος - ξηρός πραγματικός - εξάρτηση ανίχνευσης χρονικού rt-pcr για covid-19 και νέα εξάρτηση νουκλεϊνικού οξέος Coronavirus βιοτεχνολογιών Sansure (covid-19) διαγνωστική σε 39 κλινικά δείγματα.

Τα αποτελέσματα δείχνουν ότι 87% (34/39) των θετικών δειγμάτων που ανιχνεύονται από Sansure Biotech's τις εξαρτήσεις μπορεί με το προϊόν μας, και μεταξύ των επιβεβαιωμένων θετικών δειγμάτων, υπήρξαν περισσότερα δείγματα στη σειρά thegrey με την εξάρτηση της βιοτεχνολογίας Sansure (20) απ'ό, τι με δικούς μας (10). Εάν τα φρέσκα δείγματα χρησιμοποιήθηκαν σε ένα parallelexperiment, προσδοκάμε ότι το προϊόν μας πρέπει να έχει μια παρόμοια ή καλύτερη απόδοση και detectionrate.