RNS92048 40 γρήγορη εξάρτηση δοκιμής IgG IgM αίματος προσδιορισμών

Γρήγορη εξάρτηση δοκιμής covid-19 IgG/IgM

Περιγραφή προϊόντων

REAGEN αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται για την ποιοτική ανίχνευση covid-19 αντισωμάτων στον ανθρώπινο ορό, το πλάσμα και ολόκληρα τα δείγματα αίματος τεχνητούς. Χρησιμοποιείται μόνο ως συμπληρωματικός δείκτης ανίχνευσης για τις πιθανές περιπτώσεις της αρνητικής ανίχνευσης νουκλεϊνικού οξέος covid-19 ή χρησιμοποιείται από κοινού με την ανίχνευση νουκλεϊνικού οξέος στη διάγνωση των πιθανών περιπτώσεων. Δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σαν βάση για τη διάγνωση και τον αποκλεισμό της πνευμονίτιδας που προκαλούνται από COVID-19 τη μόλυνση. Δεν είναι κατάλληλο για τη διαλογή του γενικού πληθυσμού. Περιορισμένος στα ιατρικά όργανα. Ένα θετικό αποτέλεσμα της δοκιμής απαιτεί την περαιτέρω επιβεβαίωση. Ένα αρνητικό αποτέλεσμα της δοκιμής δεν αποκλείει τη δυνατότητα της μόλυνσης.

Μηχανισμός της αντίδρασης

Το αντιδραστήριο ανίχνευσης REAGEN covid-19 IgG/IgM χρησιμοποιεί την αρχή της συγκεκριμένης σύνδεσης των αντιγόνων και των αντισωμάτων και των immunochromatographic τεχνικών. Το αντιδραστήριο περιέχει ένα αντι-ανθρώπινο μονοκλονικό αντίσωμα IgM που καθορίζεται στην περιοχή δοκιμής (γ) στη λουρίδα δοκιμής εκ των προτέρων. (μ) και το αντι-ανθρώπινο μονοκλονικό αντίσωμα IgG (ζ) και το αντι-κοτόπουλο IgY αιγών στη QC περιοχή και το συγκεκριμένο πρωτεϊνικός-κλιμένο κολλοειδή χρυσό αντι-COVID-19 IgM (χρυσή κλίση ετικετών ΑΈΡΙΑΣ ΧΡΩΜΑΤΟΓΡΑΦΊΑΣ M.nC-) και το κοτόπουλο IgY σύνδεσαν τον κολλοειδή χρυσό. Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, το δείγμα πέφτουν στο δείγμα αντιδραστηρίων καλά (σ). Το δείγμα κινείται προς τη γραμμή ανίχνευσης από την τριχοειδή χρωματογραφία. Εάν υπάρχει ένα αντίσωμα IgM ενάντια σε covid-19 στο δείγμα, θα συνδυαστεί με τη χρυσή κλίση ετικετών m.nC-Αέριας χρωματογραφίας να διαμορφωθεί μια igM-M.nC-αέρια χρωματογραφία σύνθετη. Αυτό το συγκρότημα συνεχίζει να μεταναστεύει προς τα εμπρός στο πλαίσιο της δράσης της χρωματογραφίας και συλλαμβάνεται από ένα αντι-ανθρώπινο μονοκλονικό αντίσωμα IgM που καθορίζεται στη γραμμή Μ εκ των προτέρων, που διαμορφώνει μια κρασί-κόκκινη ζώνη, δείχνοντας ότι IgM είναι θετικό για covid-19 εάν το αντίσωμα IgG covid-19, στο πλαίσιο της δράσης της τριχοειδούς χρωματογραφίας, δεσμεύει επίσης στην m.nC-Αέρια χρωματογραφία και συλλαμβάνεται από τη γραμμή Γ. Διαμορφώνει επίσης μια burgundy ζώνη, δείχνοντας ότι το IgG covid-19 είναι θετικό εάν το Μ και το Γ δεν παρουσιάζουν χρώμα, το δείγμα είναι covid-19 αρνητικά και το αντιδραστήριο ανίχνευσης covid-19 IgG/IgM περιέχει μια ενσωματωμένη γραμμή ποιοτικού ελέγχου. Ανεξάρτητα από εάν IgG/IgM είναι παρόν στο δείγμα, μια κρασί-κόκκινη ζώνη θα εμφανιστεί στην περιοχή ποιοτικού ελέγχου (γ). Η burgundy ζώνη που παρουσιάζεται στην περιοχή ποιοτικού ελέγχου (γ) είναι το κριτήριο για την κρίση εάν υπάρχουν αρκετά δείγματα και εάν η διαδικασία χρωματογραφίας είναι ομαλή.

Περιεχόμενο, αποθήκευση και ζωή του προϊόντος στο ράφι εξαρτήσεων

Το REAGEN covid-19 γρήγορη εξάρτηση δοκιμής lgG/lgM έχει την ικανότητα για 40 προσδιορισμούς. Η ζωή του προϊόντος στο ράφι είναι 12 μήνες όταν αποθηκεύεται κατάλληλα η εξάρτηση.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

• Αυτό το προϊόν είναι ένα μιας χρήσης τεχνητό διαγνωστικό αντιδραστήριο. Μην το επαναχρησιμοποιήστε. Μην το χρησιμοποιήστε εάν λήγεται.

• Η θερμοκρασία του πειραματικού περιβάλλοντος πρέπει να αποφευχθεί. Οι κάρτες δοκιμής και οι διαλύσεις δειγμάτων που αποθηκεύονται στη χαμηλή θερμοκρασία πρέπει να αποκατασταθούν στη θερμοκρασία δωματίου πρίν ανοίγουν για να αποφύγουν την απορρόφηση υγρασίας.

• Τα φρέσκα δείγματα χρήσης όποτε είναι δυνατόν, αποφεύγουν τα δείγματα που είναι μολυσμένα, αιμολυτικά, ίκτερος ή hyperlipidemia.

• Μετά από τη δοκιμή, επεξεργαστείτε τις χρησιμοποιημένες λουρίδες δοκιμής και τις διαλύσεις δειγμάτων ως βιοϊατρικά απόβλητα.

• Desiccant περιλαμβάνεται στη συσκευάζοντας τσάντα.

• Μην χρησιμοποιήστε τα freeze-thaw δείγματα επανειλημμένα. Κατά τη δοκιμή, παρακαλώ εξισορροπήστε το δείγμα που εξετάζεται στη θερμοκρασία δωματίου.

• Τα δείγματα δοκιμής πρέπει να θεωρηθούν ως μολυσματικοί πράκτορες, και πρέπει να χρησιμοποιηθούν σύμφωνα με τους κανόνες εργαστηριακής λειτουργίας μολυσματικών ασθενειών, και να δώσουν προσοχή στις βιολογικές διαδικασίες ασφάλειας.

• Όπως με όλα τα διαγνωστικά αντιδραστήρια, η τελική διάγνωση πρέπει να γίνει από το γιατρό μετά από να συνδυάσει τους διάφορους δείκτες και τα κλινικά συμπτώματα.

• Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις ή προτάσεις κατά τη διάρκεια της χρήσης αυτού του αντιδραστηρίου, παρακαλώ ελάτε σε επαφή με τον κατασκευαστή.

• Η εξάρτηση δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί σε περίπτωση χαλασμένης συσκευασίας.

• Τα στοιχεία σε κάθε περιοχή είναι για την αποκλειστική χρήση, και δεν πρέπει να χρησιμοποιηθούν σταυροειδώς για να αποφύγουν τη ρύπανση. Παρακαλώ καθαρίστε τον πάγκο εργασίας αμέσως μετά από το πείραμα. Παρακαλώ χρησιμοποιήστε την άκρη που χρησιμοποιείται στο πείραμα άμεσα στη δεξαμενή αποβλήτων που περιέχει το υποχλωριώδες άλας νατρίου 1%, και αποστειρώστε με άλλα προϊόντα αποβλήτων πρίν απορρίπτει. Μετά από να αφαιρέσει την αντίδραση ο σωλήνας μετά από την ενίσχυση, το σφραγίζει αμέσως σε μια ειδική πλαστική τσάντα και το απορρίπτει στην οριζόμενη θέση. Ο πάγκος εργασίας και τα διάφορα στοιχεία απολυμαίνονται τακτικά με το υποχλωριώδες άλας νατρίου 1%, το οινόπνευμα 75% ή τους UV λαμπτήρες.

Απαιτήσεις δειγμάτων

Ολόκληρο αίμα ορών/πλάσματος

Συλλογή δειγμάτων ορών/πλάσματος: Ο ορός και το πλάσμα πρέπει να χωριστούν το συντομότερο δυνατό μετά από τη συλλογή αίματος για να αποφύγουν την αιμόλυση. Ο χωρισμένοι ορός και το πλάσμα πρέπει να εξεταστούν το συντομότερο δυνατό μέσα σε 8 ώρες. Εάν δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί εγκαίρως, πρέπει να αποθηκευτεί σε 2℃ σε 8℃for 3 ημέρες. Εάν είναι περισσότερο από 3 ημέρες, πρέπει να αποθηκευτεί σε -20℃and που αποθηκεύεται για λιγότερο από 9 ημέρες, να δώσει την προσοχή για να επιστρέψει στη θερμοκρασία δωματίου πρίν εξετάζει για να αποφύγει το επαναλαμβανόμενο πάγωμα και το ξεπαγώνω. Τα αυστηρά αιμολυτικά και θερμότητα-αδρανοποιημένα δείγματα δεν συστήνονται.

Συλλογή ολόκληρου αίματος: Anticoagulation χρήσης σωλήνας για να συλλέξει το αίμα, ή να προσθέσει το αντιπηκτικό στο σωλήνα συλλογής αίματος (που συστήνεται για να χρησιμοποιήσει την ηπαρίνη, EDTA το άλας, το κιτρικό άλας νατρίου για anticoagulation). Μπορεί να αποθηκευτεί στη θερμοκρασία δωματίου για 8 ώρες. Εάν δεν μπορεί να ανιχνευθεί αμέσως, μπορεί να αποθηκευτεί σε 2 ~ 8℃ για 3 ημέρες. Ολόκληρα τα δείγματα αίματος πάνω από 3 ημέρες δεν είναι κατάλληλα για αυτό το αντιδραστήριο.

Εξεταστικό πρωτόκολλο

Σχήμα 1. Προσανατολισμός καρτών δοκιμής και ερμηνεία δοκιμής

Covid-19 IgG/IgM - εξετάστε το διάγραμμα ροής λειτουργίας συσκευών (η εικόνα δεν αντιπροσωπεύει τη πραγματικότητα, για την αναφορά μόνο)

1. Επιτρέψτε στα αντιδραστήρια δοκιμής για να επιστρέψετε στη θερμοκρασία δωματίου (20-30 ° Γ) πρίν εξετάζει.

2. Τοποθετήστε την κάρτα δοκιμής οριζόντια, προσθέστε 10 μL του ορού/του πλάσματος (ολόκληρο το αίμα προσθέτει 20 μL, συστήνουμε να χρησιμοποιήσουμε τη δοκιμή ορών/πλάσματος, εάν ολόκληρο το δείγμα αίματος ανιχνεύει το θετικό, αυτό συστηνόμαστε για να χρησιμοποιήσουμε τη δοκιμή νουκλεϊνικού οξέος, δοκιμή νουκλεϊνικού οξέος για να επιβεβαιώσουμε εάν είναι ένα θετικό δείγμα) δείγμα στο δείγμα καλά της κάρτας δοκιμής, και προσθέστε έπειτα 2-3 πτώσεις diluent δειγμάτων στο δείγμα καλά της κάρτας δοκιμής.

3. Τα πειραματικά αποτελέσματα διαβάζονται μετά από 15 λεπτά, και τα αποτελέσματα ερμηνείας πέρα από 20 λεπτά είναι άκυρα.

Ερμηνεία των αποτελεσμάτων

Αρνητικός: Μόνο οι κόκκινες ζώνες εμφανίζονται στην περιοχή ποιοτικού ελέγχου (γ) και όχι στην περιοχή ανίχνευσης (Γ και Μ).

Θετικό: Οι κόκκινες ζώνες εμφανίζονται στην περιοχή ανίχνευσης (ή Γ/και Μ) και την περιοχή ποιοτικού ελέγχου (γ).

Άκυρα αποτελέσματα: Δεν υπάρχει καμία κόκκινη ζώνη στην περιοχή ποιοτικού ελέγχου (γ).

Covid-19 IgG/IgM - η συσκευή δοκιμής οδηγεί ανάγνωση (οι εικόνες δεν αντιπροσωπεύουν τη πραγματικότητα, για την αναφορά μόνο)

Περιορισμοί των μεθόδων επιθεώρησης

1. Αυτό το προϊόν είναι μόνο κατάλληλο για την ποιοτική ανίχνευση covid-19 IgG/IgM στο ανθρώπινο αίμα.

2. Αυτό το προϊόν μπορεί μόνο να χρησιμοποιηθεί για το IVD.

3. Στο πρώτο στάδιο της μόλυνσης, η απουσία covid-19 αντισωμάτων IgG και IgM ή ο χαμηλός τίτλος θα οδηγήσει στα αρνητικά αποτελέσματα, και πρέπει να επανελεγχεί μέσα σε 7-14 ημέρες. Κατά τη διάρκεια του επανελέγχου, το τελευταίο δείγμα συλλεχθε'ν πρέπει να εξεταστεί παράλληλα για να επιβεβαιώσει εάν υπάρχει ορολογικό θετικό ή ο τίτλος αυξήθηκε σημαντικά

4. Η αξία αναφοράς της ορολογικής ανίχνευσης αντισωμάτων στους ασθενείς με ή η immunosuppressive θεραπεία είναι περιορισμένη.

5. Θετικό IgG δείχνει την προηγούμενη μόλυνση ή τη δευτεροβάθμια μόλυνση.

6. Το θετικό αντισωμάτων IgM εμφανίζεται όχι μόνο στην αρχική μόλυνση, αλλά και στη δευτεροβάθμια μόλυνση.

7. Επιβεβαιώστε ότι η μόλυνση με τα covid-19 πρέπει να συνδυαστεί με τις κλινικές εκδηλώσεις του υπομονετικού ή να συνδυαστεί περαιτέρω με άλλες μεθόδους.

Ακρίβεια

REAGEN ^™ covid-19 γρήγορη εξάρτηση δοκιμής IgG/IgM χρησιμοποιήθηκε για να ανιχνεύσει 553 ανθρώπινα δείγματα αίματος και σύγκρινε με τη μέθοδο ανίχνευσης νουκλεϊνικού οξέος. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι η ευαισθησία της εξάρτησης δοκιμής ήταν 93,3%, η ιδιομορφία ήταν 96,6%, και η ακρίβεια ήταν μεταξύ 80%-95.2%.

το www.elisatest-kits.com

ηλεκτρονικό ταχυδρομείο: το reagenkits@gmail.com

Whatsapp: +86 18679905899