|
Τόπος καταγωγής | ΗΠΑ |
Μάρκα | REAGEN |
Πιστοποίηση | CE,SWAB |
Αριθμό μοντέλου | RNS92048B |
ΕΠΕΓΕΝΤο εν λόγω εργαλείο χρησιμοποιείται για την ποιοτική ανίχνευση του αντιγόνου SARS-CoV-2 in vitro σε ανθρώπινα οροφαρυγγικά απορρίμματα και δείγματα απορρίμματος από τη μύτη.
ΕΠΕΓΕΝΤο εν λόγω κιτ υιοθετεί την αρχή ανίχνευσης με τη μέθοδο sandwich διπλού αντισώματος.η γραμμή ανίχνευσης (γραμμή T) της μεμβράνης νιτροκυτταρίνης επικαλύπτεται με μονοκλωνικό αντισώμα II της ινδικής πρωτεΐνης N, η γραμμή ελέγχου ποιότητας (γραμμή Γ) επικαλύπτεται με αντισώμα ενάντια στο ποντίκι από κατσίκα.
Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, όταν το εκχύλισμα που περιέχει την πρωτεΐνη N του SARS-CoV-2 προστίθεται στην τρύπα δείγματος της κάρτας δοκιμής,υπό την επίδραση χρωματογραφίας, το δείγμα μετακινείται προς το τέλος του απορροφητικού χαρτιού και πρώτα περνά μέσα από το δέσιμο.Η πρωτεΐνη N και το κολοειδές χρυσό σήμανε ποντίκια Η πηγή πρωτεΐνης μονοκλωνικό αντισώμα Ι δεσμεύεται ειδικά και συνεχίζει να κινείται προς το απορροφητικό άκρο χαρτίΌταν το δείγμα κινείται προς τη γραμμή T, η πρωτεΐνη N που συνδέεται με το σήμα αντισώματος συνδέεται ειδικά με το μονοκλωνικό αντισώμα II της πρωτεΐνης N που καλύπτεται από τη γραμμή T σε διπλή κατάσταση σάντουιτς αντισώματος.και μένει στη γραμμή ΤΤο υπόλοιπο υγρό συνεχίζει να απορροφά νερό.Το αντισώμα της ινδικής πρωτεΐνης N του ποντικιού I, το οποίο έχει επισημανθεί με κολοειδικό χρυσό, συνδέεται ειδικά με το αντισώμα του ποντικιού της κατσίκας στη γραμμή C.Η γραμμή Τ δείχνει μια κόκκινη ζώνη, που δείχνει ότι το αντιγόνο του SARS-CoV-2 είναι θετικό. Ανεξάρτητα από το αν η γραμμή Τ είναι έγχρωμη ή όχι, η γραμμή C θα πρέπει να δείχνει κόκκινη. Εάν η γραμμή C δεν είναι έγχρωμη,η δοκιμή είναι άκυρη και το δείγμα πρέπει να δοκιμαστεί εκ νέου.
ΗΕΠΕΓΕΝΤο κιτ IVD αντιγόνου SARS-CoV-2 SWAB έχει χωρητικότητα για 20 προσδιορισμούς.
Περιεχόμενο του κιτ | Αποθήκευση |
Κεφάλαιο Κάρτας Δοκιμής COVID-19 (περιέχει 1 x αποξηρατικό) |
4~30°C (Σκούρα και Σκοτεινή) |
Κεφάλαιο αποθήκευσης δειγμάτων | |
Τύπος εκχύλισης | |
Αποστειρωμένο σάμπ | |
Εγχειρίδιο |
Το κιτ ταχείας εξέτασης αντιγόνων COVID-19 REAGEN έχει τη δυνατότητα 20 και 40 προσδιορισμών.
Η διάρκεια ζωής είναι 24 μήνες όταν το κιτ αποθηκεύεται σωστά.
Η ευαισθησία του τεστ ήταν 94,5%, η ιδιαιτερότητα 96,3% και η ακρίβεια
Το ποσοστό της διατροφής ήταν μεταξύ 90% και 97,0%.
Μας ελάτε σε επαφή με ανά πάσα στιγμή